Противопоказания к применению ГИДРОИАМ
Противопоказания:
1. HYDROIAM противопоказан пациентам с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, а также пациентам с множественными тяжелыми аллергиями в анамнезе.
2. Препарат противопоказан пациентам с известной аллергией на стрептококковые белки, поскольку в составе препарата могут содержаться следовые количества этих материалов.
3. Следующие условия запрещают использование HYDROIAM:
Области, в которые ранее вводились постоянные филлеры или филлеры, не содержащие гиалуроновую кислоту.
Области, где в течение последних 6–12 месяцев использовались непостоянные филлеры.
Области, в которые ранее вводились филлеры для лица, но тип филлера неизвестен.
4. Противопоказан пациентам с нарушениями свертываемости крови или тем, кто проходил лечение тромболитическими средствами или антикоагулянтами.
5. Активное заболевание в месте лечения или рядом с ним, например воспаление, инфекция или опухоль.
Предупреждения:
1. HYDROIAM предназначен для инъекций только в дерму и/или подкожную клетчатку. Этот продукт нельзя использовать для инъекций в область груди.
2. HYDROIAM нельзя стерилизовать повторно.
3. Никогда не делайте инъекцию в мышцу или кровеносные сосуды. Перед инъекцией рекомендуется провести аспирацию для подтверждения.
4. Случайная инъекция мягкотканного наполнителя в кровеносные сосуды лица может вызвать эмболию, сосудистую окклюзию, локальную ишемию, некроз или инфаркт в месте инъекции или нарушить кровоснабжение в пораженной области. Редкие, но серьезные побочные эффекты включают временное или постоянное ухудшение зрения, слепоту, церебральную ишемию или инфаркт. Если поверхность кожи бледнеет (побледнение) или пациент жалуется на необычную боль или возникают какие-либо симптомы, связанные с внутрисосудистой инъекцией, инъекцию следует немедленно прекратить и оказать неотложную медицинскую помощь и оценку состояния.
5. Не смешивайте HYDROIAM с другими препаратами перед инъекцией.
6. Этот продукт предназначен только для одноразового использования.
7. Не используйте, если упаковка повреждена.
Меры предосторожности:
1. Применяются те же обычные меры предосторожности, что и при внутрикожных инъекциях; все инъекционные процедуры несут риск заражения, поэтому инъекции ГИДРОИАМ также сопряжены с риском заражения. Процесс инъекции должен строго соответствовать асептическим хирургическим принципам.
2. Применять с осторожностью у пациентов с ослабленным иммунитетом.
3. Соблюдайте особую осторожность при обработке участков вблизи постоянных имплантатов.
4. Необходима особая осторожность, чтобы избежать прокола или сдавливания кровеносных сосудов, нервов и других уязвимых структур. Инъекция должна быть медленной, а давление инъекции должно быть минимальным, чтобы снизить риск осложнений.
5. Пациенты, принимающие лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (например, аспирин и нестероидные противовоспалительные препараты), могут испытывать усиление синяков или кровотечений в месте инъекции.
6. Процедура инъекции может активировать латентные или субклинические инфекции вируса герпеса.
7. Слишком поверхностная инъекция может привести к появлению видимых уплотнений и/или синюшному окрашиванию в месте обработки.
8. Заметные узелки может быть трудно поддаются коррекции; степень и продолжительность коррекции зависят от характеристик лечения, давления тканей в месте имплантации, глубины имплантации и техники инъекции.
9. Пациентам с нереалистичными ожиданиями не следует использовать HYDROIAM
10. Если после лечения HYDROIAM немедленно провести лазерную терапию, химический пилинг или другие процедуры, которые могут вызвать кожные реакции, существует теоретический риск возникновения воспаления в месте инъекции. Аналогичным образом, если лечение HYDROIAM проводится до того, как кожа полностью зажила после такого лечения, также существует потенциальный риск. Рекомендуется избегать лечения HYDROIAM за 2–4 недели до этих процедур, а пациентам, прошедшим такое лечение, следует дождаться полного заживления кожи, прежде чем делать инъекции HYDROIAM.
11. Пациенты должны быть проинформированы о том, что до исчезновения отека и покраснения место инъекции не следует подвергать воздействию высоких температур (например, солнечных ванн, паровых бань или чрезмерного пребывания на солнце) или сильного холода, а также не следует подвергать его процедурам по уходу за кожей (например, массажу лица или маскам в месте инъекции).
12. Безопасность препарата ГИДРОИАМ не установлена для беременных женщин, кормящих матерей и детей.
13. Пациентам следует рекомендовать проверять подлинность продукта и сохранять информацию об отслеживании продукта.

